ПРАВДА ПРО СТАН УКРАЇНСЬКОЇ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ГАЛУЗІ

На цьому ресурсі ви побачите не тільки професійний огляд преси, правдиве інформування про лікарські засоби, а й реальні дії ФармРади у боротьбі за права фармацевтів та права споживачів: документи, запити до влади, проекти законів; акції, заходи, конференції. Реальні люди, що не пошкодували життя для цієї боротьби.
Ми відкриті для спілкування: ви завжди можете звернутися до нас і поспілкуватися наживо.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
© Остерігайтесь інформаційних підробок.
БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ! Не станьте жертвами шахраїв! Вимагайте документацію, перевіряйте репутацію!

понеділок, 5 червня 2017 р.

В Украину три года не ввозят сыворотки от яда и ботулизма

В Украине отсутствует регистрация медицинских иммунобиологических препаратов.

Как сообщили в Минздраве, действие сертификата о государственной регистрации этих препаратов, в частности, сыворотки противоботулинические типов А, В, Е лошадиные очищенные концентрированные жидкие закончилась в 2014 году. Тогда же рассматривался и вопрос государственной перерегистрации противоботулинической сыворотки, однако заявителем (Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации) не были предоставлены материалы регистрационного досье для проведения экспертизы с целью перерегистрации этого препарата.

Согласно действующему законодательству Украины право инициирования процедуры регистрации/перерегистрации лекарственного средства принадлежит заявителю: юридическому или физическому лицу, которое отвечает за эффективность, качество и безопасность лекарственного средства в порядке, определенном действующим законодательством, и имеет ресурсы для осуществления фармаконадзора в Украине. На территорию Украины разрешается ввоз незарегистрированных лекарственных средств в соответствии со статьей 17 Закона Украины "О лекарственных средствах" и пунктом 4.7 раздела IV Порядка ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов, утвержденного приказом от 26 апреля 2015 года № 237. В случае обращения компаний — поставщиков, которые будут готовы осуществить ввоз незарегистрированных вакцинных препаратов с предоставлением необходимого пакета документов, МОЗ Украины в кратчайшие сроки рассмотрит документы и подготовит проект отдельного решения относительно ввоза незарегистрированных медицинских иммунобиологических препаратов.

Учитывая обострение эпидемической ситуации и наличие случаев различных инфекционных заболеваний (ботулизма, бешенства, столбняка, дифтерии и др.) и отсутствие зарегистрированных лекарственных средств для осуществления неотложных мер по профилактике и лечению этих заболеваний, Минздрав неоднократно обращался к производителям упомянутых препаратов относительно возможности инициирования государственной регистрации препаратов на территории Украины, а также направлял ходатайства в Бюро Всемирной организации здравоохранения Украины, Благотворительной организации "Красный Крест" по оказанию гуманитарной помощи в медицинских иммунобиологических препаратах.

domik.ua

Немає коментарів: