Кабмин упростит ввоз лекарств для борьбы со СПИДом и туберкулезом

Кабинет министров внес в Верховную Раду законопроекты, упрощающие ввоз товаров по грантам Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией, сообщает КомерсантЪ-Украина.

Принятие двух законов предполагает, что приобретенные по грантам медпрепараты и диагностическое оборудование не будут облагать НДС и таможенными пошлинами, пишет КомерсантЪ. Кроме того, лекарства предлагается оформлять на таможне в первоочередном порядке без взимания пошлин.

В Государственной службе по вопросам противодействия ВИЧ-инфекции/СПИДу и другим социально опасным заболеваниям пояснили Ъ, что принятие законопроектов поможет ускорить процедуру оформления грузов и избежать недоразумений.

Председатель государственной службы Татьяна Александрина рассказала, что на средства Глобального фонда с 2001 года "закупаются антиретровирусные препараты, оборудование для диагностики, тест-системы, автобусы для пунктов мобильной диагностики". "Это большой объем товаров, доставка которых должна осуществляться без промедления", - подчеркнула Александрина.

По ее словам, сейчас эти товары оформляются как гуманитарная помощь, и каждая их доставка согласовывается реципиентом гранта с гуманитарной комиссией при Кабмине. Принятие законопроектов позволит отказаться от этих сложных процедур.

Как отмечает издание, одним из получателей гранта, направленного на борьбу с туберкулезом, на сумму более чем в $92 млн, с 2011 года является фонд Рината Ахметова Развитие Украины. В фонде поддерживают инициативу Кабмина.

Руководитель программы по туберкулезу фонда Татьяна Билык объяснила, что "к примеру, нам приходится закупать за рубежом лабораторное оборудование и препараты, незарегистрированные в Украине. В случае с препаратами мы вынуждены прилагать много усилий для получения разрешения на одноразовый ввоз".

Заместитель председателя комитета Верховной Рады по вопросам финансов, банковской деятельности, налоговой и таможенной политики Николай Катеринчук убежден, что принятие обоих законопроектов облегчит допуск международной помощи в Украину. "Налоговые льготы не отразятся на бюджетных процессах. Единственный момент, на который хотелось бы обратить внимание, - это вопрос обязательного общественного контроля над целевым использованием грантовых средств в Украине", - пояснил Ъ Катеринчук.

Вместе с тем исполнительный директор общественной организации Всеукраинская сеть людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) Владимир Курпита полагает, что реализация законопроектов исключит возможность для коррупции. "Глобальный фонд контролирует затраты реципиентов грантов с помощью аудиторской компании PricewaterhouseCoopers. С 2001 года Глобальный фонд перечислил в Украину более $600 млн. Это безвозвратные средства, и они должны освобождаться от налогов", - пояснил Курпита.

Ранее сообщалось, что Украина занимает второе место в Европе по темпам распространения ВИЧ/СПИДа.

korrespondent.net

Янукович снова не разрешил ветеринарам использовать кетамин для наркоза животных

Президент Украины Виктор Янукович ветировал законопроект №9021, которым Верховная рада разрешила физическим лицам-предпринимателям, осуществляющим медицинскую и ветеринарную практику, использовать в работе наркотические средства.

Об этом в ходе заседания Кабинета министров сообщил министр аграрной политики и продовольствия Николай Присяжнюк.

По его словам, в связи с этим вето 1 марта возобновляется запрет на использование кетамина для ветеринаров в частных клиниках.

Присяжнюк выступил с просьбой к правительству рассмотреть возможность использования кетамина ветеринарами.

Как сообщалось, 12 января Рада приняла в целом законопроект №9021, которым разрешила физическим лицам-предпринимателям, осуществляющим медицинскую и ветеринарную практику, использовать в работе наркотические средства.

В апреле 2011 года правительство утвердило отсрочку отнесения кетамина к психотропным веществам с ограничением оборота до октября, после чего продлило отсрочку отнесения кетамина к психотропным веществам до 1 марта 2012 года.

В январе 2011 года Кабмин включил кетамин в перечень психотропных веществ, запретив его использование физлицами.

Как сообщалось, ветеринары уверяют, кетамин - единственный препарат, который избавляет животных от боли, не дает осложнений и стоит недорого.

podrobnosti.ua

Фарминдустрии стран СНГ ориентируются на импортозамещение

Модернизация предприятий под стандарт GMP (Good Manufacturing Practice - надлежащая производственная практика) - одна из основных задач, стоящих сегодня перед фармпроизводителями стран СНГ.

Еще одна актуальная цель - гармонизация требований стран - участниц Таможенного союза к фармпроизодству, условиям транспортировки и правилам реализации лекарственных средств. Их обсудили участники прошедшего в Москве 3-го ежегодного Фармацевтического форума стран СНГ, организованного Институтом Адама Смита. Об этом пишет сегодня "Российская Бизнес-газета".

Об основных направлениях развития фармацевтической индустрии в Белоруссии рассказал заместитель министра здравоохранения республики, директор департамента фармацевтической промышленности Геннадий Годовальников. Среди них, по его словам, повышение уровня научной поддержки индустрии, переоснащение существующих и создание новых производств, развитие новых технологий, а также повышение уровня знаний работников фарминдустрии. Важное место занимает также формирование системы продаж белорусских лекарств в рамках импортозамещения и их продвижение на зарубежных рынках. Об эффективности этой работы говорят некоторые цифры: в 2011 году в Белоруссии выпущено лекарств на $235,2 млн, из них предприятиями, подчиненными департаменту фармацевтической промышленности, на $184,6 млн. На внутренний рынок лекарств поставили на $93,2 млн, экспортировали на $102 млн. При этом доля инновационных продуктов в общем объеме составляет почти 20%.

Сертификаты GMP в Белоруссии уже имеют шесть предприятий. А в России стандарт до сих пор не принят. "Через лабиринты российских ведомств трудно пройти, чтобы получить конечный результат", - отметил генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. По его словам, принятие GMP поддерживает минздравсоцразвития и минпромторг, но не поддерживает минюст. "Для бизнеса было бы интересно, чтобы все регуляторные процессы были сконцентрированы в одном ведомстве - тогда мы бы, наверное, быстрее продвигались в этом вопросе", - отметил Дмитриев.

Не решен и вопрос о локальном производителе и локальном товаре. Предложений было много, однако ни одно из них так и не было принято. Вместе с тем, как подчеркивают эксперты, без решения этого вопроса трудно двигаться дальше в развитии фармрынков стран Таможенного союза. "Создана рабочая группа по вопросу взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств - членов ТС, однако многое упирается и в локальные преференции, и в то, как государства собираются поддерживать локальную фармпромышленность", - прокомментировал Виктор Дмитриев.

Развитие фармрынков стран - участниц Таможенного союза сдерживают также различия в налоговых законодательствах и в регуляторной среде, в господдержке локального бизнеса. Различаются и условия для активности отраслевых объединений, а также их возможности влиять на госструктуры и принятие решений. Эксперты отметили положительный опыт Казахстана, где с 1998 года действует закон о нормативных актах, который не только рекомендует, но и обязывает государство согласовывать нормативные акты, касающиеся бизнеса, с отраслевыми бизнес-объединениями. В частности, проводятся расчеты в суммах, что положительного и отрицательного может принести новый акт.

По данным Межгосударственного статистического комитета СНГ, общий объем продаж на фармрынке России в 2011 году составил $10,8 млрд, при этом доля локальных лекарственных средств - 23,26%. В Белоруссии эти показатели $0,67 млрд и 21,96%, в Казахстане - $0,88 млрд и 9,09% соответственно. Одним из лидеров по многим показателям является Украина - общий объем розничных продаж на ее фармрынке в 2011 году составил $2,86 млрд с долей локальных лекарственных средств 29,82%. По словам экспертов, фарминдустрия в стране развивается быстрыми темпами. В частности, в 2011 году создана Государственная служба Украины по лекарственным средствам.

Основные задачи Гослекслужбы - обеспечение качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения на всех этапах оборота, а также контроль за соблюдением требований лицензионных условий производителями лекарственных средств, дистрибьюторами и аптеками. Серьезное внимание уделяется контролю качества лекарств, а также импортозамещению и увеличению доли отечественных лекарственных средств на рынке. Условие для получения лицензии на производство лекарственных препаратов в стране - соответствие стандарту GMP. При этом упор делается на производство дженериков.

Также в стране действует система защиты производителей оригинальных лекарств - регистрация таких препаратов осуществляется по полному досье, кроме того, в течение 5 лет не регистрируются препараты с тем же действующим веществом, рассказал директор Департамента организации государственного контроля качества лекарственных средств Сергей Дубовицкий.

"В стране с 2011 года действует законодательство об установлении предельных референтных цен, то есть производителям, которые хотели бы продавать свои лекарства на государственных и муниципальных тендерах, необходимо декларировать цены", - сообщила юрист компании Baker&McKenzie (Киев) Марианна Марчук. При этом принятый порядок регистрации цен на лекарственные средства Марчук назвала несовершенным: "Роль отведена не только минздраву, но и минэкономики, и антимонопольному комитету. Однако все требования не могут быть добросовестно выполнены, поэтому компании, которые пытаются это сделать, зарегистрировать свои цены не могут. Определенные лекарственные средства фактически искусственно отсекаются от самой возможности участвовать в тендерах, поскольку порядок очень несовершенный".

В целом фармрынки наших ближайших соседей и партнеров переживают те же непростые процессы, что и рынок России. Однако скорость, с которой они продвигаются к решению наиболее сложных вопросов, во многом зависит не только от самих участников рынка, но и от политической воли и принимаемых на государственном уровне решений. Чем быстрее и эффективнее они принимаются, тем больше успехи отрасли, а лекарства доступнее для населения.

Евгения Носкова

biznes-portal.com

Таможня ввела еще один акциз для импорта популярных лекарств: они подорожают или исчезнут

Таможню обвиняют в переводе части лекарственных средств в разряд подакцизных товаров. Так, для импорта таких популярных лекарств, как афлубин, пумпан и гентос, потребуется лицензия Минэкономразвития на ввоз алкогольной продукции

Фармацевтическая ассоциация "Фармукраина" возлагает ответственность за исчезновение с аптечных полок ряда популярных лекарственных препаратов, а также повышение цен на многие востребованные лекарства на Государственную таможенную службу, которая без предупреждения и пояснений перевела часть лекарственных средств в разряд подакцизных товаров.

"Теперь из-за произвола Гостаможслужбы заметно снизится ценовая доступность многих востребованных лекарств, с которых будет взиматься акцизный сбор. В отдельных случаях часть лекарств попросту исчезнет, поскольку фармдистрибьюторы не смогут их импортировать без изменения своего статуса", — говорится в пресс-релизе ассоциации.

Как поясняют в ассоциации, речь идет о необходимости получения лицензии Минэкономразвития на ввоз алкогольной продукции, поскольку при таможенном оформлении лекарств с содержанием этанола, а также витаминных и витаминно-минеральных препаратов эти группы лекарственных средств с первой декады февраля 2012 года классифицируются Гостаможслужбой как спритосодержащие напитки (товарная позиция 2208906900, облагается акцизом в EUR3,5 за 1 л 100%-ного спирта) либо пищевые добавки (товарная позиция 2106909200, облагается 8%-ной пошлиной).

Таким образом, в числе препаратов, де-факто приравненных к алкоголю, оказались такие популярные лекарственные средства, как афлубин, синупрет, имупрет, бронхипрет, пумпан, галстена, гентос, мастодинон и др., тогда как к пищевым добавкам таможенники отнесли следующие таблетированные лекарства — синупрет, танакан, гинкофар, клеверол и ряд др.

Ранее все препараты, переведенные в подакцизные категории, ввозились под кодом 3004 (лекарственные средства) по УКТВЭД без каких-либо замечаний относительно их классификации, а нормативная база, регулирующая вопросы классификации лекарственных средств, не изменялась с момента последнего оформления вышеуказанных групп препаратов.

Особую обеспокоенность у фармацевтов вызывает то обстоятельство, что в список подакцизных лекарств попали не имеющие аналогов ни в отечественной, ни в мировой фармакопее лекарства компаний Bionorica (Германия), Bittner (Австрия), Heel (Германия), AstraZeneca (Великобритания), Berlin-Chemie (Германия), Teva (Израиль), Homviora (Германия) и др., подчеркивается в пресс-релизе.

Как отмечают в ассоциации, кроме негативных последствий для пациентов, действия таможенников уже привели к существенным убыткам дистрибьюторов лекарств в связи с задержками транспорта в зоне таможенного контроля на две недели и более, порчи лекарственных средств под влиянием низкой температуры воздуха. На сегодняшний день препараты, попавшие в зону особого внимания Гостаможслужбы, не могут ни пройти таможенное оформление, ни быть размещены на складах под таможенным контролем либо вывезены из Украины в режиме транзита.

Для скорейшего разрешения ситуации "Фармукраина" направила соответствующие запросы в Гостаможслужбу, министерства здравоохранения и юстиции.

delo.ua

Проект постанови КМУ, що пропонує спростити процедуру отримання ліцензії, винесений на громадське обговорення

Міністерство охорони здоров’я України запропонувало для громадського обговорення проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 4 липня 2001 р. № 756 та визнання такою, що втратила чинність, постанови Кабінету Міністрів України від 4 жовтня 2010 р. № 906».

Основною метою даного проекту нормативного акту, опублікованого 24 лютого 2012 року, є максимальне спрощення процедури ліцензування. Для цього пропонується вилучити норму щодо необхідності оформлення паспорту аптечного закладу, як цього вимагає Постанова Уряду від 04.10.2010 р. № 906. Натомість заявник за встановленою формою надаватиме до Державної служби України з лікарських засобів відомості про матеріально-технічну базу та кваліфікацію персоналу, причому документ складатиметься самим заявником. В свою чергу, Держлікслужба України протягом десяти робочих днів має організувати перевірку вказаних відомостей та прийняти відповідне рішення.

Нагадаємо, що такі нововведення є наслідком внесення змін до ст. 19 Закону України «Про лікарські засоби», прийнятих 20 грудня 2011 р., які зумовлюють необхідність розробки низки відповідних нормативно-правових актів.

Слід зауважити, що з таким нововведенням заявник виграє у часі на оформлення документів для отримання ліцензії, оскільки Закон передбачає, що перевірка повинна бути проведена у строки, передбачені для видачі ліцензії.

Також хочемо нагадати про кроки, вже зроблені на шляху спрощення процедури подачі документів для отримання ліцензії на виробництво лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Зокрема, Держлікслужбою України розроблено проект Закону України "Про внесення змін до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», який передбачає можливість подання суб'єктом господарювання заяви про видачу ліцензії та інших документів шляхом надсилання електронного документа.

Впровадження такої норми надасть можливість заявнику значно скоротити витрати, пов’язані з необхідністю особисто подавати заяву на отримання ліцензії.

diklz.gov.ua

В Мариуполе поддельные лекарства смешивали в бочках дрелью

Недавно «Багнет» опубликовал материалы журналистского расследования о том, как в Донецкой области УБОП прекратил деятельность подпольного цеха, занимавшегося подделкой лекарств и прочих ветеринарных препаратов прямо на дому.

Об этом в феврале «Багнету» сообщил начальник УБОП УМВД в Донецкой области Алексей Дикий.

По словам представителя УБОП, у фальсификаторов даже было разделение труда: один подбирал персонал для работы в цехах, другой изготовлял фальсификат, третий отвечал за реализацию товара, который из Мариуполя (где работали фальсификаторы) расходился по всем областям Украины.

На фотографиях можно увидеть как был организован преступный промысел. Ране «Багнет» сообщал о том, что эксперты ужасаются масштабу подделок на рынке ветеринарной продукции.

bagnet.org

Комиссия Рады обратится к Януковичу с проблемой "Индара"

Cпециальная комиссия ВРУ по вопросам приватизации обратится к президенту Украины Виктору Януковичу за помощью в ходе возвращения захваченного рейдерами инсулинового завода "Индар" в государственную собственность. Об этом заявил в ходе заседания комиссии ее председатель Евгений Мармазов.

По его словам, привлечь внимание главы государства необходимо для того, чтобы запустить производство государственного предприятия как можно быстрее".

Он также отметил, что соответствующее предложение внес на заседании комиссии один из ее участников, народный депутат Украины Юрий Каракай. "Принимая во внимание то, что мы живем в президентской стране, является ли уровень министра охраны здоровья тем уровнем, который сможет обеспечить решение проблем, которые тянутся уже который год и почему-то никак не решаются? Возможно, здесь есть смысл обращаться к премьер-министру, к президенту. И, возможно, даже предлагать (…) провести СНБО по этому поводу, потому что это вопрос национальной безопасности, или хотя бы совещание у президента Украины", - сказал нардеп.

Напомним, несмотря на вступление в силу судебного решения о возврате государству незаконно отчужденных акций ЗАО "Индар", лица, захватившие предприятие в июле 2011 года с помощью силовых структур, до сих пор находятся на его территории и осуществляют оперативное управление. Депутаты опасаются, что, несмотря на открытие исполнительного производства накануне, 22 февраля, и поступления в Генпрокуратуру приказа о принудительном исполнении решения суда, его реализация может намеренно затягиваться.

Как подчеркнул присутствовавший на заседании бывший зампредседателя правления ЗАО "Индар" Виктор Романюк, люди, которые сегодня управляют заводом, не имеют никакого отношения к фармацевтической отрасли. По словам Романюка, трудовой коллектив завода во главе с профессором Алексеем Лазаревым ранее в многочисленных обращениях к органам государственной власти точно описывал схемы, с помощью которых происходило отчуждение активов "Индара" определенной группой лиц. В их числе Лазарев называл Игоря Сало, Евгения Кононенко и Светлану Грабарчук, которые ранее стояли за ликвидацией нескольких предприятий, входивших в состав ГАК "Укрмедпром".

Кроме того, по словам Романюка, Евгений Кононенко в данный момент находится в бегах, поручив исполнение обязанностей директора Виталию Нельге. Романюк также заявил, что ранее Кононенко удавалось избежать ответственности и беспрепятственно ликвидировать предприятия "Здоровье народа" и "Опытный завод Государственного центра лекарственных средств".

"Действительно, прослеживается, что это одна и та же группа, которая всю фармацевтическую отрасль уничтожила", - отметила заместитель министра охраны здоровья Галина Калишенко.

В свою очередь, народный депутат Сергей Гордиенко сообщил, что с пакетом акций завода "Индар" были украдены также пакеты акций Полтавского завод медицинского стекла и ГАК "Лекарства Украины". "И к заводу "Индар", и к этим всем предприятиям причастна одна и та же группа людей, которая связана между собой", - считает нардеп. Гордиенко напомнил, что в результате деятельности рейдеров на предприятии было практически остановлено производство инсулинов, утрачена большая часть рынков сбыта, в том числе, зарубежных.

Как сообщалось ранее, 31 января Киевский апелляционный хозяйственный суд своим постановлением оставил в силе решение суда первой инстанции о возвращении незаконно отчужденного пакета 70,7% акций ЗАО "Индар" государству. Напомним, конфликт в связи со сменой руководства на заводе "Индар" продолжается с июля 2011 года. До июля 2011 года заводом "Индар" руководил доктор биологических наук, профессор Алексей Лазарев.

podrobnosti.ua

Современные лекарства содержат ГМО

По мнению ученых при этом они чище и полезней природных

Многие современные лекарственные препараты изготавливаются с помощью генетически модифицированных организмов. И это намного безопасней, чем приготовить их из естественных действующих веществ.

Такое мнение высказал директор Института пищевой биотехнологии и геномики Национальной академии Наук Украины академик Ярослав Блюм.

По словам ученого, сегодня ряд лекарств производится с использованием генетически полученных ДНК. И уровень такой продукции становится выше. Ведь естественное действующее вещество может быть инфицировано или загрязнено, а значит непригодно для препарата.

- Соматотропин – это гормон роста, - привел пример Ярослав Блюм. – Он очень дорогой и дефицитный. Его получают из крупного рогатого скота. И если животное болело бешенством или трубчатым туберкулезом костей, то вирус мог попасть в состав фрагмента, который отбирали для изготовления соматотропина. А когда белок получен генетически, то такой проблемы быть не может. Поэтому, продукты с ГМО входят в нашу жизнь тихо и спокойно, мы этого не замечаем, и не надо волноваться по этому поводу.

КСТАТИ

На тысячах гектарах в Украине выращивают генетически модифицированные сою, кукурузу и рапс из нелегально ввезенных семян. Это противоречит закону, но государство не имеет технических средств для обнаружения модифицированных генов в продуктах. Генетически модифицированные овощи и зерновые, более устойчивы к болезням и вредителям, чем природные. Лидерами во внедрении таких биотехнологий являются Соединенные Штаты, Китай, Австралия и семь стран ЕС.

А председатель федерации органического движения Украины Евгений Милованов, уверяет, что Украина потеряет свои позиции на аграрном рынке, если перейдет на выращивание ГМО. И сложно сегодня оценить, насколько они вредны или безопасны. Чтобы это узнать, нужно проследить за тремя, как минимум, поколениями.

Светлана ВОРОНЮК

kp.ua

В Крыму продавец лекарств не доплатил в бюджет три миллиона гривен

По материалам сотрудников налоговой милиции Крыма при участии Крымской региональной таможни возбуждено уголовное дело по ч. 3 ст. 212 УК Украины в отношении директора одной из фирм, занимающейся торговлей лекарственными препаратами. Об этом сообщает пресс-группа УНМ ГНС в АР Крым.

По данным ведомства, руководитель фирмы необоснованно пользовался льготой по НДС при ввозе на территорию Украины товаров (кислота лимонная и масло вазелиновое), которые не относятся к лекарственным препаратам. Согласно акту документальной проверки Крымской таможни, фирмой в течении последних лет не уплачен НДС в размере свыше трех миллионов гривен.

В настоящее время проводятся мероприятия, направленные на погашение причиненного государству ущерба. Ведется следствие.

investigator.org.ua

Борьба с черным рынком лекарств стала эффективнее, - Гослекслужба

За 2011 год уничтожено на миллион упаковок подделок больше, чем в 2010-м

По данным Государственной службы Украины по лекарственным средствам, в минувшем году было изъято и утилизировано более 3,5 млн пачек некачественных, поддельных или незарегистрированных лекарственных препаратов – на миллион упаковок больше, чем «урожай» 2010-го. Это, по мнению чиновников, свидетельствует о более эффективной борьбе с нелегальным рынком медикаментов.

Кроме того, в течение 2011 года было изъято из обращения 272 наименования незарегистрированных лекарственных средств и 113 наименований некачественных лекарственных средств. Кроме того, в прошлом году было запрещено 16 наименований фальсифицированных лекарств. Об этом, как передает ИА «НАШ ПРОДУКТ», сообщила пресс-служба МОЗ Украины со ссылкой Государственную службу лекарственных средств и изделий медицинского предназначения Украины.

Добиться такого эффекта помогли законодательные изменения, инициированные народным депутатом Валерием Коновалюком. Напомним: во второй половине 2011-го вступил в силу закон его авторства под названием «Про внесение изменений в некоторые законодательные акты Украины насчет предупреждения фальсификации лекарственных средств».

Согласно его нормам, умышленное изготовление фальсифицированных лекарственных средств, а также приобретение, перевозка, пересылка или хранение с целью сбыта или сбыт заведомо фальсифицированных лекарственных средств, если такие действия создали угрозу для жизни человека или совершены в крупных размерах, карается штрафом от 1000 до 2000 тысяч не облагаемых налогом минимумов доходов граждан или ограничением свободы сроком до 3 лет, либо лишением свободы на тот же срок, с конфискацией фальсифицированных лекарственных средств, сырья и оборудования для их изготовления.

«Производство и распространение фальсифицированных лекарств является глобальной проблемой в сфере здравоохранения, что приводит к фатальным последствиям, инвалидности и причиняет вред здоровью взрослых и детей, наносит значительные финансовые убытки государству и производителям фармацевтической продукции», - отметил ранее автор закона Валерий Коновалюк.

Эксперты приветствуют новый закон и называют его революционным. «Последний принятый в этом направлении закон за авторством народного депутата Валерия Коновалюка – крайне важное достижение для нашей страны. Но должен сказать, что для наших фальсификаторов 10 лет тюрьмы, наверное, недостаточно. Поэтому мы все равно остаемся не до конца защищены от повторения истории с Мариуполем. За фальсификацию медпрепаратов надо давать все 25 лет тюрьмы – тогда их со временем станут меньше подделывать», - отметил ранее в ходе пресс-конференции в ИА «Наш Продукт» коммерческий директор предприятия «VetBio» Виктор Радченко.

«Сегодня государство уделяет огромное внимание фармацевтическому рынку, оказывая значительную материальную поддержку. Удалось закупить три современнейшие лаборатории, аналоги которых работают на территории Европейского союза. В этом году будут переоснащены еще семь лабораторий по контролю качества лекарств. В 2010 году были значительно усилены контрольные мероприятия, а именно – что касается проведения проверок на соответствие лицензионным условиям. По результатам 2010-го показатели по выявлению некачественных и фальсифицированных препаратов в сравнении с 2009-м возросли в несколько раз. В 2011-м мы продолжили эту работу. Сегодня регулирование рынка фармпрепаратов на 95% соответствует тому, как этот вопрос решается в странах ЕС», - отметил ранее глава Госслужбы Украины по лекарственным средствам Алексей Соловьев.

bagnet.org

Вінницькі УБОЗівці затримали реалізаторів психотропних речовин

Працівники Управління боротьби з організованою злочинністю УМВС України у Вінницькій області припинили діяльність злочинного угруповання, яке спеціалізувалося на незаконному збуті психотропних речовин.

Про це УНІАН повідомили у прес-службі ГУБОЗ МВС України.

Як зазначається в повідомленні, спочатку УБОЗівцями була отримана оперативна інформація про те, що на території Вінниці невідомі особи розповсюджують пігулки «екстазі», які користуються попитом переважно серед «клубної молоді». У ході перевірки ці відомості підтвердилися, після чого правоохоронці почали активну роботу з викриття зловмисників. Було встановлено, що до злочинного бізнесу причетні троє осіб, які мешкають в обласному центрі, - двоє чоловіків та жінка.

При черговій спробі збуту препарату співробітники УБОЗ «на гарячому» затримали жінку, у якої було виявлено та вилучено 66 пігулок "екстазі". А 45-річний раніше судимий організатор групи, як з’ясувалося при затриманні, мав при собі 180 таких пігулок. Цей «товар» він переховував у спідній білизні, зазначили в ГУБОЗ, додавши, що ще понад 400 пігулок оперативники знайшли в його гаражі.

Стосовно вказаних осіб порушено кримінальну справу за ознаками злочину, передбаченого ч. 2 ст. 307 (Незаконне виробництво, виготовлення, придбання, зберігання, перевезення, пересилання чи збут наркотичних засобів, психотропних речовин або їх аналогів) Кримінального кодексу України. Підозрюваним загрожує покарання у вигляді позбавлення волі на строк до десяти років.

Слідство триває.

health.unian.net

КАКИЕ ЛЕКАРСТВА ПОДДЕЛЫВАЮТ В ОДЕССЕ?

В Одесской области в результате проверок было обнаружено целых семь серий лекарственных препаратов, которые были сфальсифицированы.

Такие данные озвучил во время пресс-конференции начальник отдела государственного контроля качества лекарств Андрей Нотевский. По его словам, по Украине продается 1 % сфальсифицированных препаратов. Однако он признал, что порядок проверки аптечных сетей несовершенен. Дело в том, что планово выйти с ревизией отдела государственного контроля качества лекарств может только 1 раз в год на одно предприятие, при этом аптеку предупреждают за 10 дней. «Мы, конечно, проводим и внеплановые проверки, но ни одно обращение граждан с жалобой не подтвердилось», - заверил он. Он подчеркнул, что чаще всего подделывают те лекарства, которые пользуются большим спросом, не зависимо от того, какое они лечат заболевание.

Так что одесситам стоит быть бдительными: не покупать в сомнительные местах препараты и проверять даты изготовления, наличие защиты. А еще лучше – сравнивать с упаковкой этого же лекарства, если вы его покупали раньше. «Наиболее часто подделывают импортные препараты и хорошо разрекламированные, такие как Мезим, Фестал», - утверждает специалист. В случае выявления подделки нужно обратится в инспекцию по контролю за качеством лекарств по телефону: (048) 786-90-40.

news.siteua.org

Верховна Рада ухвалила Закон «Про внесення змін до Закону «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності»

Верховна Рада України ухвалила Закон "Про внесення змін до Закону "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" (щодо непоширення дії Закону "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" при здійсненні державного санітарно-епідеміологічного нагляду, державного контролю якості лікарських засобів, санітарного контролю).

Закон спрямований на забезпечення належного рівня захисту населення від шкідливого впливу факторів навколишнього середовища та безпечність лікарських засобів.

Зокрема, встановлено, що дія Закону "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" не поширюється на державний санітарно-епідеміологічний нагляд, державний контроль якості лікарських засобів, санітарний контроль.

Відповідний законопроект зареєстровано за №2779.

Як зауважив у пояснювальній записці автор законопроекту народний депутат Ю.О.Гайдаєв, Законом України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», що набув чинності в 2007 році, встановлено порядок проведення перевірок суб’єктів господарювання, який ускладнював здійснення державного контролю якості лікарських засобів, а також державного санепіднагляду та санітарного контролю. Він також знижував їх ефективність у зв’язку з необхідністю обов’язкового попередження суб’єктів господарювання або їх відокремлених підрозділів про дату і час проведення перевірки.

Таким чином, діюча редакція статті 2 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» звужувала зміст та обсяг конституційних прав і свобод громадян України у частині забезпечення належного рівня їх захисту від шкідливого впливу на них факторів навколишнього середовища та безпечності спожитих лікарських засобів у зв’язку з можливістю недодержання суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів.

Закон вступить у дію в разі його підписання Президентом України В.Ф. Януковичем.

diklz.gov.ua

В 2011 році було утилізовано 3,5 млн. упаковок неякісних ліків

У 2011 році на внутрішньому ринку України було вилучено з обігу та утилізовано більше 3,5 млн. упаковок неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів на загальну суму більше 35 млн. грн., що на 1 млн. упаковок більше, ніж у минулому році. У 2009 році було утилізовано лише 230 тис. упаковок.

Це свідчить про те, що система контролю якості лікарських засобів за останні три роки значно підвищила свою ефективність.

Що стосується структури виявлення лікарських засобів, які не мають бути вживані у процесі лікування, то протягом 2011 року Держлікслужбою України було вилучено з обігу 272 найменування незареєстрованих лікарських засобів та 113 найменувань неякісних лікарських засобів. Щодо фальсифікованих ліків – протягом минулого року було заборонено 16 найменувань фальсифікованих ліків.

В «антирейтингу» серед країн-лідерів заборонених лікарських засобів перше місце посіла Індія.

diklz.gov.ua

Обычные украинцы помогают онкобольным детям

Представить, что переживает мать ребенка, больного раком, - невозможно. Что уж говорить о том, чтобы представить, что ей приходится сутками сидеть у кровати малыша под капельницей, считая дозу лекарства капля за каплей.

В это трудно поверить, но в некоторых больницах Украины, с ее глобальным недостатком современного оборудования для введения внутривенного лекарства, так и происходит химиотерапия онкобольных детей.

Денег, которые государство ежегодно выделяет на их лечение, хватает только на покупку 60% необходимых препаратов, что уж говорить о приборах и аппаратуре.

К счастью, за то, с чем не справляется страна, взялись обычные украинцы – работники 21 киевского рекламного агенства поддержали акцию «Один день для детей» общественной инициативы «Таблеточки», пожертвовав свою зарплату за 15 февраля, являющееся Международным днем борьбы с детским раком.

Деньги собирались на покупку специальных автоматизированных капельниц инфузомато для отделения онкогематологии киевской больницы «Охматдет».

kyivpost.ua

Аптеки перевірятимуть без попередження

Аптеки перевірятимуть без попередження. Таким чином боротимуться з продажем фальсифікованих і неякісних ліків. Відповідний законопроект мають остаточно ухвалити цього тижня депутати. Розгляд документа затягували в комітеті промполітики.

Юрій Гайдаєв, автор законопроекту: "Кому-то выгодно, чтобы эти проверки не производились, чтобы использовать некачественные препараты, получать от этого громадную прибыль".

Про перевірки зможе не попереджати не лише Державна служба лікарських засобів, а й санстанція. Зараз вони змушені це робити за 10 днів. Тому у місцях продажу медикаментів встигають підготуватися до приходу контролерів і ліквідувати недоліки.

Олексій Соловйов, голова Державної служби лікарських засобів: "И я вам скажу, что эффект когда мы совместно выходим без предупреждения на такую проверку, гораздо больше. Прежде всего, это касается такого аптечного подразделения, как коски".

Продавати рецептурні препарати у кіосках заборонено. За недотримання цієї норми позбавляють ліцензії. Та заради отримання прибутку провізори реалізують навіть наркотичні засоби. І часто не дотримуються умов зберігання продукції. За оцінками експертів, на ринку близько 20% фальсифікованих медикаментів. За їх розповсюдження торік запровадили кримінальну відповідальність. Але досі не порушили жодної справи.

ubr.ua

Украинцы предпочитают импортные лекарства, - исследование

Более трети украинцев (37%) полагают, что зарубежные препараты, особенно лекарства, произведенные в странах ЕС и США, более эффективны, чем отечественные. Об этом свидетельствуют результаты потребительского исследования рынка, проведенного холдингом STADA CIS.

Так, 23% опрошенных украинцев считают, что качество лекарства не зависит от страны-производителя. Только 20% респондентов ответили, что отечественные препараты не уступают в эффективности иностранным, и всего 9,7% считают, что они даже более эффективны, чем все остальные.

Также для большей части опрошенных важно, чтобы название компании было им известно, особенно люди старшей возрастной группы (36,6%), и лишь 27% уверены, что эффективность препарата не зависит от компании, которая его производит.

Кроме того, результаты исследования, показали что большая часть украинцев осознают, хотя и не всегда понимают разницу между рецептурными и безрецептурными препаратами. Так, 36,6% уверены, что рецептурные лекарства стоит применять только по назначению врача, 26% считают, что эти препараты отпускаются по рецепту потому, что они более сильнодействующие, а еще 28% склоняются к мнению, что рецептурные препараты предназначены для лечения тяжелых заболеваний, а безрецептурные – для более легких. Всего 9,3% украинцев затруднились ответить на вопрос.

"Прежде всего, нужно понимать, что рецепт – это не бюрократическая формальность. Это статус, который присваивается лекарственному средству… Безрецептурные лекарственные средства доступны каждому пришедшему в аптеку, но к выбору лекарства не стоит относиться легкомысленно. К самопомощи необходимо относиться ответственно", - прокомментировал глава представительства группы компаний STADA в Украине Станислав Дьяченко.

Однако в целом 71% украинцев относятся к лекарственным средствам положительно, считая, что в определенных случаях они необходимы, поскольку помогают сохранить или поддержать высокий уровень качества жизни.

Исследование в Украине проводила компания GfK Ukraine по заказу холдинга STADA CIS. Выборка составила 1000 украинцев из всех регионов Украины.

ubr.ua

Эксперт: От 20 до 40% лекарств в аптеках – фальсификат

Чаще всего подделывают разрекламированные и популярные препараты

По разным оценкам, до 20% процентов, а для некоторых групп препаратов – до 40% лекарств на украинском рынке могут быть поддельными. Об этом на пресс-конференции заявил эксперт «Фонда общественной безопасности» Виталий Скороходов.

По его информации, чаще всего подделывают наиболее популярные препараты – для улучшения пищеварения, от гипертонии, а также антибиотики и гормональные. Кроме того, как отметил Скороходов, проблема также в том, что на рынке Украины 80-90% препаратов – это препараты «генерики», то есть аналоги известных лекарств с разными добавками. «Как врач-реаниматолог я могу сказать, что поддельный антибиотик или средство для контроля давления – это настоящая беда. Пациент может умереть», - предостерегает Виталий Скороходов.

Напомним: немногим ранее «Багнет» цитировал главу Госслужбы Украины по лекарственным препаратам Алексея Соловьева, который заявил, что лишь сотая часть препаратов (1%), представленных на отечественном фармрынке, не отвечают стандартам качества, являются фальсифицированными или незарегистрированными. Ранее Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского предназначения сообщила также о том, что в 2010 и 2011 году изъяла из оборота на внутреннем рынке более 4,5 миллионов упаковок поддельных, некачественных и фальсифицированных лекарств. Стоимость изъятого оценена в 50 млн гривен.

Одним из главных достижений прошлого года в борьбе с лекарственным фальсификатом можно считать принятие и вступление в силу закона «Про внесение изменений в некоторые законодательные акты Украины насчет предупреждения фальсификации лекарственных средств». Автором революционного нормативного акта стал народный депутат Украины Валерий Коновалюк.

«Производство и распространение фальсифицированных лекарств является глобальной проблемой в сфере здравоохранения, что приводит к фатальным последствиям, инвалидности и причиняет вред здоровью взрослых и детей, наносит значительные финансовые убытки государству и производителям фармацевтической продукции», - отметил ранее автор закона.

«За каждую тысячу долларов, вложенных в фальсификацию денег, прибыль составляет 20 тыс. дол., в торговлю героином – 20 тыс. дол., в подделку табачных изделий – 43 тыс., в подделку лекарств – от 200 тыс. до 400 тыс. Это бизнес, который приобрел такие масштабы, что необходимо было адекватно реагировать», - добавляет Коновалюк.

Украина уже думает над тем, чтобы перенять европейский опыт борьбы с фальсифицированными лекарствами. Как уже сообщалось, Европарламент одобрил новую директиву по противодействию распространения на территории ЕС контрафактных медпрепаратов. Среди защитных элементов могут использоваться RFID-метка, водяной знак, химический маркер и голограмма.

bagnet.org

Покупать лекарства в Украине - опасно для жизни

На территории Украины до 20% всех лекарственных препаратов являются фальсифицированными. Об этом заявил эксперт "Фонда общественной безопасности" Виталий Скороходов.

По его словам, чаще всего фальсифицируют известные препараты, среди которых таблетки для улучшения пищеварения, обезболивающие, средства от простуды, а также гормональные препараты и антибиотики. Доля фальсификата, по данным эксперта, составляет от 2% до 20%, а по некоторым группам препаратов достигает и 40%.

Кроме того, как отметил эксперт, проблема заключается в том, что на рынке Украины 80-90% препаратов - это препараты "генерики", то есть аналоги известных препаратов, с незначительными добавками. Он отметил, что в Украине зарегистрировано более 30 аналогов "ибупрофена", более 100 аналогов антибиотика "цефтриаксона" и прочих. "Часто даже официальные производители ("генериков" - ред.) занижают норму действующего вещества и в результате мы не получаем необходимого эффекта", - сказал Скороходов.

В свою очередь председатель Государственной службы Украины по лекарственным препаратам Алексей Соловьев заявил, что покупать лекарства через Интернет опасно. По его словам, Интернет-аптеки в Украине запрещены на законодательном уровне. Он подчеркнул, что любые сайты, предлагающее купить лекарства, работают нелегально и покупать у них препараты опасно.

Соловьев подчеркнул, что в Европейском Союзе 50% лекарственных препаратов, которые реализовываются через Интернет, являются поддельными и поэтому, чтобы не усугублять ситуацию, в Украине такой вид деятельности запрещен. "В Украине и так достаточно большое количество аптек, в том числе круглосуточных", - сказал он.

Как сообщал MIGnews.com.ua, производители и импортеры пообещали, что в течение 2012 года цены на лекарства в Украине вырастут в среднем на 15%.

По материалам сообщает ГолосUA
mignews.com.ua

МОЗ України збільшить обсяги закупівель вакцини проти сказу на 2012 рік

Згідно Календаря профілактичних щеплень, затвердженого Наказом МОЗ України від 16.09.2011 року № 595, вакцинація проти сказу проводиться за епідпоказами, а не у плановому порядку.

Враховуючи те, що епідемічна ситуація зі сказом в минулі роки була стабільною, закупівля вакцин проти сказу здійснювалася в обмежених обсягах.

Закупівля вакцин, які відносяться до Календаря профілактичних щеплень, як обов'язкові, а також закупівля вакцин проти сказу здійснюється централізовано за кошти державного бюджету. У 2011 році на це було виділено 272 млн 110 тис грн. Проте ці кошти не дозволили забезпечити потребу у всіх вакцинах для проведення планових щеплень дітям у повному обсязі.

Враховуючи це, МОЗ України при здійсненні закупівель в 2011 році надавав перевагу закупівлі вакцин, які використовуються у першу чергу для планових щеплень дітей 1-го року життя.

У зв'язку із напруженою епідемічною ситуацією, яка склалася наприкінці 2011 року, МОЗ України найближчим часом планує додатково закупити 20 % вакцини проти сказу у межах від закупівлі минулого року. А також передбачає збільшити закупівлю даної вакцини на 2012 рік до обсягів, які дадуть можливість забезпечити регіони у необхідній кількості.

moz.gov.ua

"Вакцинуватися від грипу ще не пізно", - Андрій Александрін

"Оскільки пік захворюваності на грип та ГРВІ припаде на березень, сьогодні ще не пізно вакцинуватися від грипу", - зауважив завідувач Центру грипу та ГРВІ ДЗ "Центральна санітарно-епідеміологічна станція МОЗ України" Андрій Александрін.

Він повідомив, що особи, які не перехворіли на грип в минулому епідсезоні, не мають імунітету, тому їм ще не пізно вакцинуватися, адже пік захворюваності на грип припаде на теплу весну. Природно, вакцинуватися можна лише здоровим дітям і дорослим.

Фахівець також розповів про інші способи профілактики ГРВІ та грипу.

"Насамперед людям рекомендують повноцінно харчуватися, адже внаслідок перепадів температури організм ослаблений. Крім того, важливо відповідно до погоди одягатися, тобто не роздягатися занадто швидко. Також у профілактиці ГРВІ допоможуть часте провітрювання приміщень, вологе прибирання, регулярне миття рук із милом", - зазначив експерт.

На початку весни спостерігається збільшення захворюваності на грип та ГРВІ. Про це розповів головний позаштатний спеціаліст МОЗ України з питань дитячих інфекційних захворювань Сергій Крамарєв.

"Кінець лютого-березня традиційно вважається часом збільшення захворюваності на грип та ГРВІ. Однак цього року ми не прогнозуємо великого зростання захворюваності. Серед населення є певний імунний прошарок, адже в нинішньому році в Україні циркулюють ті ж грипозні штами, що і в попередньому. Ті, хто перехворіли минулого року, зараз вже не захворіють", - розповів Сергій Крамарєв.

moz.gov.ua

Експерти обговорили на міжнародному Форумі питання гарантування якості, ефективності та безпеки лікарських засобів

У лютому 2012 року в м. Дубай (ОАЕ) відбувся Форум «Beyond Quality». Експерти з різних країн світу разом шукали відповідь на питання: «Безпека, якість та ефективність медичних препаратів: багатосторонні зусилля, спрямовані на користь пацієнта».

У ході форуму підіймалися питання регіональної епідеміології та фармакоекономіки. Делегатами заходу стали більше 60 експертів, що представляли регуляторні органи, GMP-сертифікацію та ліцензування виробництва, біотехнологію, клінічну фармакологію, епідеміологію, практичну медицину, тобто різнобічну експертизу в області біоаналогів 21-ї країни Азії, Африки, Європи (Алжир, Єгипет, Індія, Вірменія, Грузія, Туреччина, Ліван, ОАЕ, Марокко, Туніс, Казахстан та інш.).

У роботі також взяли участь експерти, що займаються захистом від фальсифікованих лікарських засобів. Серед тих, хто виступав, були провідні спеціалісти з Великобританії, Франції, Нідерландів.

Державну службу України з лікарських засобів представили начальник Управління ліцензування та сертифікації виробництва Тахтаулова Наталя та заступник начальника Управління ліцензування та сертифікації виробництва, начальника відділу - Литвиненко Наталія. Під час «круглого столу» з регулювання якості лікарських засобів Н.Тахтаулова розповіла про досягнення України в цієї сфері.

Експерти всебічно обговорили проблеми законодавства з ЄС, питання реєстрації, фармакобезпеки, управління та мінімізації ризиків. Загальними зусиллями було визначено, що якість ліків – це «всебічні розумні зусилля усіх залучених сторін», а не випадковий процес визначення якості у кінцевому продукті. Що стосується питання імуногенності біосимулярних препаратів, то, за думкою експертів, вони повинні визначати посилену настороженість у відношенні безпеки їх застосування у реальній практиці.

На даний час в Україні відсутня законодавча база в області біосимулярних препаратів, хоча розуміння відмінностей біосимулярів від хімічних генериків існує як на рівні експертів, так і медичної наукової спільноти.

«На відміну від традиційних лікарських засобів, відтворених за допомогою хімічних та фізичних методів, яким властива висока ступінь закономірності, виробництво біологічних лікарських препаратів включає біологічні процеси та матеріали, такі як культивування клітин або отримання матеріалу з живих організмів. Цим біологічним процесам властива варіабельність, тому діапазон та природа отриманих продуктів може бути мінливою. Більш того, матеріали, що використовуються у процесі культивування, є гарним субстратом для росту мікробіологічних забруднень…»

(«Виробництво біологічних лікарських засобів для застосування у людей», опубліковане в «Правилах, що регулюють лікарські препарати» у Європейському Співтоваристві», Том IV «Належна виробнича практика для лікарських препаратів», Комісія Європейських Співтовариств, 1992).

diklz.gov.ua

Як фармацевтичним компаніям захистити торгову марку у Євросоюзі?

Торгову марку ЄС можна отримати шляхом реєстрації в Бюро гармонізації внутрішнього ринку (Office for Harmonisation in the Internal Market — OHIM, Аліканте, Іспанія; далі — Бюро).

Заяву можна подати безпосередньо в Бюро або в центральне управління у справах охорони промислової власності відповідної країни — члена ЄС, чи в Бюро з охорони прав інтелектуальної власності країн Бенілюксу. Із 1 жовтня 2004 р. захист на території ЄС можна також отримати, зазначаючи торгову марку в міжнародній системі, оскільки ЄС уже приступив до виконання Протоколу Мадридської угоди про міжнародну реєстрацію торгових марок. Таким чином, було об’єднано міжнародну систему реєстрації торгових марок із системою торгових марок ЄС.

Захист надається на 10 років із можливістю подовження на подальші 10-річні терміни. Реєстрація марки в Бюро дає можливість значно заощадити витрати, чого не можливо було б уникнути в разі національної реєстрації в країні. Така вартість становить 1050 чи 900 євро у випадку звернення через інтернет (за 3 товарні класи). Якщо підприємець хоче перевірити наявність зареєстрованої марки в одній із країн ЄС, існує можливість придбати окремий звіт по країнах за 132 євро. Оплату за реєстрацію марки відмінено.

ВЛАСНИК ТОРГОВОЇ МАРКИ ЄС

Власником торгової марки може бути як фізична, так і юридична особа, а також суб’єкт публічного права. Захист своєї торгової марки можуть отримати також суб’єкти, які знаходяться поза межами ЄС. Як правило, від особи не можна вимагати наявності уповноваженого представника під час процедур у даному Бюро.

Але як фізичні, так і юридичні особи, які не мають постійного місця проживання або реєстрації, а також основного місця ведення господарської діяльності на території ЄС, промислового чи торгового підприємства в ЄС, повинні дія­ти через представників, за винятком подання заявки на реєстрацію торгової марки в ЄС.

Фізичні чи юридичні особи, які мають постійне місце проживання або здійснюють господарську діяльність здебільшого на території ЄС, можуть діяти через своїх співробітників під час реєстрації марки в Бюро.

ТАКИЙ САМИЙ РЕЗУЛЬТАТ В УСЬОМУ ЄС

Торгову марку ЄС можна зареєструвати, відчужити, а також відмовитись від неї. Право власності на дану марку може закінчитися або бути визнаним недійсним за рішенням Бюро, а його використання — забороненим в усіх краї­нах ЄС. До переваг торгової марки ЄС належить, зокрема, те, що в разі потреби захисту на всій території ЄС достатньо використовувати її на території лише однієї країни.

Якби виявилося, що неможливо отримати захист даної марки як торгової марки ЄС на підставі так званої конверсії, тобто перетворення запиту на торгову марку ЄС у запит на торгову марку окремої країни, зі збереженням тієї самої дати запиту, можна клопотати про захист марки в державах, що входять до ЄС і на території яких немає для цього перешкод.

ЄДИНА ЮРИДИЧНА СИСТЕМА

Заява на реєстрацію торгової марки ЄС виконується на офіційному бланку. Під час реєстрації в Бюро можна користуватися однією з 27 мов країн — членів ЄС. Також заявник, крім своєї національної мови, зобов’язаний обрати ще одну мову додатково із запропонованого переліку (англійську, французьку, німецьку, іспанську чи італійську) для проведення процедури в Бюро.

Перш за все Бюро вивчає заяву з формального боку. Це включає, передусім, перевірку переліку товарів та послуг, а також оплату необхідних зборів. Наступним етапом є дослід­ження запиту по суті. Бюро перевіряє заяву на предмет відсутності причин для відмови в реєстрації. Не реєструються, наприклад, торгові марки, позбавлені будь-якого розпізнавального характеру, або ті, що складаються виключно з позначень чи вказівок, які можуть слугувати в торговому обороті тільки для визначення виду, якості, кількості, призначення, вартості, географічного походження, часу виробництва товару чи надання послуг. У випадку, коли торгова марка не може бути зареєстрована відносно деяких чи всіх товарів чи послуг, охоплених заявою на реєстрацію марки ЄС, заява в частині реєстрації на ті товари чи послуги не задовольняється.

Кожна фізична чи юридична особа, а також кожна група чи орган, що представляють виробників, сервіси послуг, продавців чи споживачів, може після публікації заяви на реєстрацію торгової марки ЄС подати в Бюро письмові зауваження з обґрунтуванням, чому торгова марка не може бути зареєстрована в Бюро. Протягом 3 міс від дати публікації заяви в Бюлетені на реєстрацію може бути подано заперечення щодо реєстрації торгової марки власниками вже існуючих подібних торгових марок. На вимогу заявника власник існуючої торгової марки, який подав заперечення, повинен надати доказ, що протягом 5 років перед публікацією заяви на реєстрацію його марка насправді використовувалася на території ЄС стосовно товарів чи послуг, охоплених реєстрацією.

На кожне рішення експертів, департаментів розгляду претензій (заперечень), департаментів адміністрування торгових марок, юридичних департаментів, а також департаменту анулювання особа може протягом 2 міс від дня видачі рішення подати скаргу до Апеляційної палати (Board of appeal). На рішення Апеляційної палати у справі про анулювання реєстрації можна подати скарги до суду Європейського Союзу, розташованого в Люксембурзі, протягом 2 міс від оприлюднення рішення Апеляційної палати.

Моніка Ковальчик,
патентний повірений Варшавського офісу
юридичної фірми «Халас і Партнери»
apteka.ua

Лікарні на Хмельниччині отримали нові автомобілі "Швидкої допомоги"

Документи та ключі від нових сучасних автомобілів "Швидкої допомоги", придбаних за державні кошти, отримали Ярмолинецька та Віньківська центральні районні лікарні, що на Хмельниччині. Уже визначено, що цими машинами возитимуть хворих на гемодіаліз з райцентру до Хмельницької обласної лікарні.

"У цьому році - це вже не перший автомобіль "Швидкої допомоги", придбаний і переданий у медичні заклади краю за бюджетні кошти", - зазначила начальник управління охорони здоров'я Хмельницької обласної державної адміністрації Наталія Свестун.

Обласна влада розробила чіткий план дій, покликаний покращити життя подолян. У минулому році близько 1 млн грн. виділили із обласного бюджету на ремонт хірургічного відділення Ярмолинецької ЦРЛ. На черзі капітальний ремонт поліклініки й терапевтичного відділення лікарні. На думку керівництва області, районна лікарня повинна мати таке ж медичне обладнання, як і обласна, а способи надання медичної допомоги мають максимально наблизитися до населення.

Велику надію у напрямку оптимізації медичних закладів обласна влада покладає на кадровий потенціал.

Прес-служба МОЗ України

За допомогою журналістів анульовано ліцензію суб’єкта господарювання, що регулярно порушував Ліцензійні умови

14 лютого 2012 року інспектори Державної служби України з лікарських засобів провели позапланову перевірку кількох аптечних кіосків, що розташовані у вестибюлі та переходах метрополітену м. Києва. Підставою проведення перевірки стало звернення журналістів газети «Комсомольская правда в Украине».

Вони повідомили, що під час підготовки до репортажу щодо причин закриття аптечних кіосків виявили порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а саме – відпуск препаратів рецептурної групи медикаментів в аптечних кіосках, розташованих у вестибюлі та підземних переходах станцій Київського метрополітену «Палац спорту», «Республіканський стадіон», «Петрівка», «Контрактова площа», «Університет». Усі ці кіоски, як виявилося, належали одному й тому ж ліцензіату – ТОВ «ГРОТ».

Зазначені аптечні кіоски вже потрапляли у поле зору Держлікслужби України. Восени 2011 року в ТОВ «ГРОТ» було анульовано ліцензію, однак суб’єкт господарювання звернувся до Експертної апеляційної ради при Державному комітеті України з питань регуляторної політики та підприємництва. Відповідно, рішення про анулювання ліцензії Держлікслужбою України було зупинено. Аптечні кіоски ТОВ «ГРОТ» продовжили свою роботу, і, як показали подальші події, вони сповна скористалися своєю безкарністю.

Держлікслужба України у відповідь на звернення журналістів організувала позапланову перевірку. 14 лютого 2012 року 09.30 біля аптечних кіосків на ст.м. «Контрактова площа» та ст..м. «Петрівка» одночасно з’явилися інспектори Держлікслужби України в м. Київ. Працівники аптечних кіосків зателефонували господарю, який спочатку сказав, що приїде за півгодини.

Чекати довелося в цілому близько двох годин. Протягом цього часу інспектори та журналісти, які спостерігали здалеку за інспекцією (брати участь безпосередньо в інспектуванні вони не мають права), мали змогу побачити, як працівники аптечних кіосків – як одного, так і другого, перекладають упаковки з лікарськими засобами з вітрин та поличок до своїх власних сумок (власні речі інспектори не мають права перевіряти). В аптечному кіоску на ст. м. «Контрактова площа» взагалі з’явився невідомий чоловік, який представився інкасатором, та виніс частину упаковок назовні, також сховавши їх у своїх речах.
Однак журналісти встигли зробити декілька знімків поличок аптечних кіосків, на яких можна роздивитися такі лікарські засоби як «L-Тіроксін», «Манініл», «Сіофор», «Глюкофаж», та «Гіпотіазід», «Омез», «Лазикс», «Верошпірон». Усі вони можуть відпускатися виключно за рецептом лікаря, а це означає що аптечні кіоски не можуть продавати такі ліки та навіть мати їх на своїх полицях, адже для цього необхідні відповідні умови зберігання та кваліфікація персоналу, яких аптечні кіоски не мають. (Повний репортаж журналістів «Комсомольская правда в Украине» див. ТУТ).

Юрист, який нарешті прибув замість господаря, заявив, що йому не подобається, як складені документи на проведення позапланової перевірки, і очікувано відмовив у допуску до інспектування. Інспектори Держлікслужби України склали Акт про відмову ліцензіата в проведенні перевірки органом ліцензування.

Того ж дня під час засідання робочої групи з питань ліцензування Держлікслужби України (15 лютого 2012 року), ТОВ «ГРОТ» було повторно позбавлено ліцензії на право провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарських засобів.

Випадки порушення аптечними кіосками Ліцензійних умов є непоодинокими. Саме тому Наказом МОЗ України від 31.10.2011 № 723 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами" передбачається ліквідація такого аптечного закладу як «аптечний кіоск». Суб’єктам господарської діяльності надано один рік від дня прийняття даного документу для того, аби привести роботу аптечних закладів у відповідність до нових Ліцензійних умов.
diklz.gov.ua

Верховная Рада ограничила производство глютена

Продукты, которые декларируют отсутствие глютена при реальном его содержании, отныне в стране запрещены.

ВРУ приняла в первом чтении законопроект «О внесении изменений в статью 38 Закона Украины «О безопасности и качестве пищевых продуктов». За данное решение проголосовали 353 из 404 народных депутатов. Законопроект запрещает продажу пищевых продуктов, этикетировка которых не отвечает соответствующим техническим регламентам. Все пищевые продукты в Украине этикетируются на государственном языке и содержат информацию об отсутствии в пищевых продуктах глютена. За отсутствие глютена считается также его небольшая (1мг/100г) масса в единице продукта. На сегодняшний день в Украине живут приблизительно 500 тысяч человек, страдающих целиакией (глютеновой энтеропатией).

Это - аутоиммунное заболевание, поражающее тонкую кишку у генетически склонных к этому людей в результате пищевой невосприимчивости к глютену - некоторым белкам злаковых растений. Целиакия требует постоянного соблюдения диеты с полным исключением из рациона всех продуктов, содержащих глютен.

health.aif.ua

В Донецкой области выявили 66 злоупотреблений монопольным положением

Донецкое отделение Антимонопольного комитета Украины (АМКУ) подвело итоги своей работы в 2011 году и определилось с главными приоритетами работы в нынешнем году. Об этом сообщает официальный сайт газеты «Донеччина».

В прошлом году Донецким отделением АМКУ получено и обработано 247 обращений физических и юридических лиц. Прекращено 144 нарушения конкурентного законодательства. В частности, 66 злоупотреблений монопольным положением, 19 антиконкурентных сговоров, 28 антиконкурентных действий органов власти и 13 случаев недобросовестной конкуренции. Общая сумма штрафных санкций, примененных к нарушителям, — 808 тыс. грн.

Как подчеркивают в Донецком отделении комитета, большое внимание в работе отделения уделяется социально важным рынкам: ТЭК, АПК, ЖКХ.

Так, по результатам проведенной работы в сфере жилищно-коммунальных услуг в прошлом году выявлены нарушения соблюдения 30-дневного срока уведомления потребителей об изменении тарифов.

В результате принятых мер населению сделаны перерасчеты на общую сумму 115 тыс. грн. Кроме этого, выявлены несоответствия договоров на вывоз твердых бытовых отходов, водоснабжения и водоотведения, теплоснабжения и снабжения горячей воды и т. п. В результате принятых мер в договора с потребителями услуг внесены соответствующие изменения.

Способствовало Донецкое отделение и пресечению и предотвращению нарушений на рынках розничной реализации лекарственных средств. Так, вследствие предоставления 30 рекомендаций субъектам хозяйствования, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами в области, удалось предотвратить рост цен на лекарства в 12 городах области.

А по результатам мониторинга цен на сжиженный газ, используемый как моторное топливо, во время ценовых колебаний в июле—сентябре 2011 г. были установлены признаки нарушений и начато рассмотрение 38 дел об антиконкурентных согласованных действиях в отдельных городах области.

novosti.dn.ua

Испытание лекарств

Жан-Поль Шоер Генеральный директор «Санофи-Авентис Украина» о том, как фармацевты зарабатывают на украинском рынке и как им мешает государство.

В прошлом году объем производства лекарств в Украине сократился на 2%, но в денежном выражении рынок вырос на целых 18%. Объяснение тому простое: лекарства стали дороже. Сдерживала рост рынка непредсказуемая государственная политика, говорит генеральный директор компании «Санофи-Авентис Украина» Жан-Поль Шоер. Компания, которой руководит Шоер, в прошлом году заработала 1,1 млрд. грн., что на 15% больше, чем в 2010-м. Это лучший результат среди иностранных компаний, представленных в Украине.

За счет чего выросли продажи «Санофи-Авентис Украина» в 2011 году?

Этому способствовали несколько факторов. Во-первых, удачно выбранная стратегия развития компании и хорошо адаптированный к потребностям рынка портфель продуктов. Такие безрецептурные препараты, как эссенциале, но-шпа и фестал, приносят компании около 50% продаж. На протяжении последних трех лет мы выводили на рынок много новых инновационных продуктов. Кроме того, чрезвычайно важным для нас стало приобретение компании Zentiva (специализируется на производстве генериков, препаратов-аналогов, не требующих патентов. - Ред.). Ведь украинский рынок - это, прежде всего, рынок генериков. Сделка позволила нам укрепить позиции и занять долю в данном сегменте, где мы раньше не были представлены.

О какой доле идет речь?

В настоящее время мы занимаем 15-е место в этом сегменте - около 1% всего рынка. Это небольшая доля. Локальные производители, разумеется, здесь гораздо сильнее нас, и это нормально. Но уже в ближайшее время с помощью продуктов Zentiva мы планируем вырасти в продажах на 25%. До сих пор наш портфель генериков развивался слабо, потому что мы фактически не выводили на украинский рынок новые препараты. Но уже в ближайшие два года планируем запустить до 10 абсолютно новых генериков. К примеру, скоро на рынке появится препарат «Розувастатин», позволяющий снижать уровень холестерина. Также акцент будет сделан на кардиологию, центральную нервную систему и неврологию.

И сколько вы на этом заработаете?

Наши продажи генериков в Украине составляют около 15 млн. евро. Столько же мы планируем заработать и в этом году.

Во сколько обходится компании продвижение препаратов?

В среднем фармацевтические компании инвестируют в продвижение 5-10% от объема продаж. Мы тоже следуем этому правилу. Поэтому общий объем инвестиций в генерики в этом году составит 1-1,5 млн. евро. В сегмент безрецептурных препаратов инвестиции будут больше, так как в его продвижение закладывается рекламный бюджет.

Какая доля украинского рынка в общем объеме продаж «Санофи»?

В 2011 году продажи «Санофи» в мире составляли 34 млрд. евро, поэтому доля Украины кажется каплей в море. Объем украинского фармацевтического рынка составляет 2,1 млрд. евро, а один житель тратит на лекарства в среднем $65 в год. Это очень низкий показатель. К примеру, в России эта цифра на уровне $100, в Беларуси - $70. Но по сравнению с рынками Франции, Великобритании или США рост продаж в деньгах в Украине значителен, и это важно для нас.

В сентябре 2011 года компания вложила $500 тыс. в локализацию препарата «Инсуман» для больных диабетом в Украине. Инвестиции уже окупились?

Эти инвестиции были сделаны нашим партнером - компанией Pharma Life. Они вложили деньги в модернизацию своего львовского завода, на котором производится «Инсуман» (компания выпускает во Львове только упаковку, лекарство делают в Германии. - Ред.), в соответствии со стандартами «Санофи». Эта инвестиция долгосрочная и рассчитана на три года. Когда мы запустили производство, государственные тендеры на инсулин на 2011-й уже прошли, поэтому мы возлагаем большие надежды на них в этом году.

То есть ваши планы продать в 2012 году 300 тыс. упаковок препарата могут не осуществиться?

Я не могу с твердой уверенностью утверждать, что нам удастся реализовать заявленный план в полной мере. В основном из-за того, что пропустили тендеры, и сам процесс локализации оказался немного сложнее, чем мы ожидали. Я думаю, что большего успеха в этом проекте достигнем в 2013 году. Но на этот год мы также возлагаем большие надежды и планируем произвести 250-300 тыс. упаковок препарата «Инсуман», что будет хорошим результатом.

Рассматриваете ли вы возможность переноса части производства других препаратов в Украину?

Мы готовы двигаться дальше в локализации других препаратов в зависимости от потребностей пациентов и государства. Вообще сам процесс локализации довольно сложен - как с точки зрения законодательства, так и в плане гарантий сохранения качества. Проект по «Инсуману» своего рода тестовый и покажет - стоит ли идти в этом направлении. Я думаю, что сегодня Украине крайне необходимы качественные онкологические препараты. Надеюсь, к середине 2013 года мы сможем производить здесь упаковку одного из наших онкологических препаратов - «Таксотера», направленного на лечение рака молочной железы. Это важно для фармрынка и компании, но требует специфического подхода, так как производство онкологических препаратов сложнее других. Одна из причин, почему нам интересна локализация - это внутренняя политика государства, которая включает зеленый свет местным производителям.

С чем связано то, что компания не особо активна на рынке M&A, в то время как ваши конкуренты поглощают других?

Напротив, слияния и поглощения являются частью стратегии «Санофи». В период с 2009-го по 2010 год компания заключила более 70 сделок по приобретению активов или оформлению партнерств, а объем инвестиций в M&A составил более $23 млрд. В прошлом году только одна покупка Genzyme обошлась нам в $20 млрд.

Что касается Украины, каких-либо конкретных планов относительно покупок у нас на данный момент нет. Это связано с тем, что пока здесь нет интересных для нас активов. Хотя мы очень внимательно изучаем рынок и ищем возможности для инвестирования.

Украинское правительство взялось за реформирование фармацевтической отрасли, в частности, шла речь о намерениях создать монополиста на рынке лекарств. Чем это может обернуться?

Честно говоря, я не уверен, что это удастся сделать. Монополия противоречит правилам функционирования свободного рынка и создаст ему только проблемы. Государство знает, что необходимо реформировать систему здравоохранения. Я вижу, что госорганы делают правильные шаги в этом направлении. Но пока нет целостности действий. К примеру, невозможно реализовать контроль над стоимостью лекарств. А чтобы препарат был внесен в список государственных закупок на этот год, его нужно было зарегистрировать до конца декабря прошлого года. Однако из сотен заявленных препаратов только десяти удалось пройти регистрацию. Виной тому - до конца не ясная процедура. Хотя идея регулирования сама по себе правильная. Украинский фармацевтический рынок имеет огромный потенциал, и мы готовы существенно увеличить объем инвестиций в страну. Однако пока нас сдерживает его непредсказуемость.

Как, на ваш взгляд, будет развиваться отрасль в ближайшее время?

В прошлом году украинский фармрынок увеличился в денежном выражении на 18%. При этом в объеме уменьшился на 2%. Это из-за того, что многие компании подняли цены. Кроме того, на рынке появились инновационные, более дорогостоящие лекарства, продажи которых потянули рынок вверх. Также выросла покупательная способность - люди стали больше покупать оригинальные препараты. Тройка лидеров розничных продаж, на которых приходится 15% рынка, росла быстрее, чем сам рынок. На первом месте остается компания «Фармак», по итогам прошлого года выросшая на 25% в денежном выражении. За ней следует «Санофи-Авентис Украина», которой удалось увеличить продажи на 19%. Закрывает тройку компания Menarini c динамикой 11,3%.

Алексей Харченко
fundmarket.ua

БЮТ передал "деньги Рыбакова" в ОХМАТДЕТ

Депутаты-бютовцы принесли в помещение центра несколько картонных ящиков с деньгами, в основном купюрами по 100 и 200 гривень

Бютовцы передали 3,6 млн.грн. Центру детской онкогематологии и трансплантации костного мозга Национальной детской больницы ОХМАТДЕТ.

Как передает корреспондент ЛІГАБізнесІнформ, средства пойдут на препараты для онкобольных детей. Это предусмотрено актом приема-передачи средств опекунскому совету онкогематологии и трансплантации костного мозга в клинике ОХМАТДЕТ.
Депутаты от фракции БЮТ принесли в помещение онкоцентра несколько картонных ящиков с деньгами, в основном купюрами по 100 и 200 грн. Они передали представителям опекунского совета 3,6 млн.грн. наличными, которые перед камерами были пересчитаны, после чего был подписан акт приема-передачи.

"Народные депутаты Украины от фракции БЮТ-Батькивщина в Верховной Раде передали, а члены опекунского совета приняли денежные средства в размере 3,6 млн.грн. Указанные средства переданы для выполнения поручения народных депутатов Украины по закупке медицинских препаратов, необходимых детям, проходящим лечение в центре. Закупка препаратов, необходимых для лечения детей, проходящих лечение в центре, будет проводиться опекунским советом прозрачно и ответственно", - сказано в договоре.
Как заявил лидер фракции БЮТ Андрей Кожемякин, это именно те средства, которые были получены БЮТ в результате проведенной акции по выявлению коррупционных схем в Верховной Раде.

Кожемякин отметил, что на сегодняшний день есть проблема с обеспечением препаратами онкобольных детей. "Власть покупает себе золотые унитазы, власть покупает себе имения, самолеты, вместо того, чтобы помогать больным детям. Поэтому наша фракция решила единогласно с самого начала, как только планировалась эта специальная акция, что все средства будут использованы не на что иное, как на помощь больным детям. Поэтому мы по решению фракции сегодня передаем результаты этой акции, а это 3,6 млн.грн., что эквивалентно $450 тыс." - сказал он.

Член опекунского совета Елена Мацибох сообщила, что тендер на закупку лекарств уже объявлен, и она надеется, что они будут закуплены уже в течение недели. Члены опекунского совета пообещали предоставить отчет об использовании 3,6 млн.грн. не только бютовцам, но и общественности.
Напомним, сегодня генеральный прокурор Украины Виктор Пшонка заявил, что прокуратура не будет заниматься расследованием коррупционного скандала в парламенте. Глава ГПУ посоветовал депутатам решать свои конфликты в суде.

Литвин считает, что Генеральная прокуратура должна внести представления о лишении депутатских полномочий Романа Забзалюка (фракция БЮТ) и Игоря Рыбакова (группа Реформы ради будущего), если докажет их виновность в деле о подкупе. "Я обратился к генеральному прокурору Украины с предложением провести расследование, а это компетенция Генпрокуратуры, и в случае подтверждения того, о чем публично заявляется, внести соответствующие представления и на одного, и на другого. Потому что, если это подтвердится (подкуп Забзалюка, - ред.), состав преступления будет в действиях одного и другого", - отметил он.

8 февраля Забзалюк сообщил, что за переход из фракции БЮТ в группу Реформы ради будущего он получил $450 тыс. В ответ лидер группы Реформы ради будущего Рыбаков заявил, что деньги были собраны Забзалюку на лечение.

news.liga.net

Бердянская аптека нарушила более чем на 167 тыс. грн

Проведена ревизия финансово-хозяйственной деятельности коммунального предприятия «Аптека № 195» Бердянского городского совета (Запорожская область), где были установлены нарушения финансовой дисциплины на общую сумму более 167 тыс. грн, в т.ч. нарушений, которые нанесли материальный ущерб (убытки), - почти на 156 тыс. гривен. Об этом сообщает пресс-служба КРУ в Запорожской области.

Выявлено, что руководство аптеки не обеспечило надлежащий уровень оплаты труда, установленный законодательно. В частности, установлены недополучения средств работниками учреждения в общей сумме более 45 тыс. гривен. Нарушение возникло вследствие занижения должностных окладов за начисление и выплату работникам заработной платы по должностным окладам, которые не соответствуют тарифным разрядам, без учета их изменений согласно действующего законодательства и без учета установки и изменения квалификационных категорий.

Кроме того, имело место недоначисление предусмотренных законодательством обязательных надбавок и доплат и начисление и выплата премий в неподходящих размерах, что привело к недополучению финансовых ресурсов работниками на общую сумму почти 11,5 тыс. гривен.

Отсутствует надлежащий контроль со стороны руководства аптеки и исполнительного комитета Бердянского городского совета за выполнением решений сессии в части законности использования части чистой прибыли коммунальным предприятием.

Так, проверкой правильности начисления части чистой прибыли и использования ее в соответствии с решениями сессии Бердянского городского совета установлено, что вследствие ненаправления средств, освобожденных от налогообложения, на цели, определенные в Решениях, а именно проведение ремонтов и реконструкции объектов основных фондов аптеки, бюджет Бердянска недополучил часть чистой прибыли в общей сумме более 30 тыс. гривен.

Вместе с тем проведены завышенные расходы на оплату труда в сумме 47,5 тыс. грн, вследствие чего излишне выплачено взносов в государственные целевые фонды в сумме более 17 тыс. гривен. В частности, проведены завышенные расходы на оплату труда в результате завышения должностных окладов и установления непредусмотренных надбавок и доплат. Кроме того, выявлено необоснованное начисление и выплата материальной помощи руководителю в сумме 4,6 тыс. гривен.

Не обеспечено эффективное использование и управление коммунальным имуществом. В частности, сплошной проверкой соблюдения норм списания топлива и смазочных материалов установлено излишнее списание 610,17 л бензина марки Аи-92 на общую сумму 3193,19 грн, который отсутствует в наличии.

По результатам проведенной ревизии в отношении двух должностных лиц составлены протоколы об административном правонарушении по ст. 164-2 КУпАП. О результатах ревизии проинформирована Бердянская межрайонная прокуратура.

reporter.zp.ua