Європейська комісія (ЄК) випустила концептуальний документ для консультацій з громадськістю щодо керівних принципів належної виробничої практики (GMP) для діючих речовин у лікарських засобах для людини.
Директива 2011/62/EU накладає на держави-члени зобов'язання вжити необхідних заходів для забезпечення того, щоб виробники діючих речовин на своїй території дотримувалися GMP. Вона також зобов'язує Комісію прийняти, за допомогою делегованих актів, принципи і правила GMP для діючих речовин.
Цей концептуальний документ в даний час випущено для консультацій з громадськістю з метою підготовки відповідного заходу та керівництва GMP для діючих речовин у лікарських засобах для людини.
0 коментарі:
Дописати коментар